ジェネリック医薬品（後発医薬品）にも、先発医薬品と同様、製造販売承認に関する厳しい規制があります。
試験の内容・データ、工場の設備・管理、市販後調査などの承認に必要な基準をすべてクリアし、先発医薬品と同レベルの品質（有効成分、不純物等）、有効性および安全性が確認できたものだけがジェネリック医薬品として承認され、その製造販売が認められています。また、日本におけるジェネリック医薬品の審査基準は、米国ＦＤＡなどの欧米の審査・規制当局基準と同レベルです。
より詳しく、お知りになりたい方は、政府広報オンライン等をご覧ください。
◆ 政府広報オンライン
動画 『お薬代が安くなる？！ジェネリック医薬品』
◆ 日本ジェネリック製薬協会 http://www.jga.gr.jp/
◆ 日本ジェネリック医薬品学会 http://www.ge-academy.org/